Wednesday, April 19, 2023

40M CLD(1month

New admission 

Amc bed 2

40/M

C/o abdominal distension and SOB since 3 days. Similar complaints 1month back and admitted in hospital due to icterus. Managed conservatively. N/k/c/o HTN, DM, CVA,CAD. 

Diag: Decompensated chronic liver disease.









48M CLD(2yrs)PortalHTN

New admission

Amc bed 3

48 year old male Patient was apparently normal 20 days back.Then he developed abdominal distension which was insidious in onset and gradually progressed to present size.

No complaints of pain abdomen.

He developed bilateral pedal edema since 15 days which is pitting type and extending till the knee joint.

He has decreased urine output since 10 days.

No complaints of burning micturition.

History of shortness of breath since







10 days, insidious in onset, gradually progressed from grade 1 to grade 3 .SOB increased on exertion and relieved on taking rest.No orthopnea .No PND.

He gave history of blood in stools since 5 days -- blood at the end of defecation.

Not associated with pain ,no mass per rectum.

History of loose stools since 4 days,4-5 episodes per day.

No history of fever, vomiting,chest pain,giddiness.


PAST HISTORY : 



History of jaundice in the past- 2 years back and 6 months back and was managed conservatively with medication.


K/c/o Hypertension since 10 years, initially was on T.TELMA 80 mg which was later reduced to T.TELMA 40 mg and now the patient is on T.amlong 5mg and atenolol 50mg


N/k/c/o DM-2,TB,CAD,CVD


Provisional diagnosis - decompensated chronic liver disease



Saturday, April 8, 2023

Project- Portal Hypertension



TITLE:-

 DIAGNOSTIC  AND THERAPEUTIC OUTCOMES IN SUSPECTED PORTAL HYPERTENSION PATIENTS IN RURAL TERITIARY CARE HOSPITAL

By Dr. LOHITH VARMA (General Medicine PG)

Team Members- Dr. Rakesh Biswas(MD General Medicine), Dr.Nitin Fal Desai (MD Biochemistry)


INTRODUCTION

       Portal hypertension is a clinical syndrome characterized by splenomegaly, ascites, gastrointestinal varices, and encephalopathy and is defined by a hepatic vein pressure gradient (HVPG) exceeding 5 mm Hg1.

       This pressure gradient is normally less than or equal to 5 mmHg. A pressure gradient of 6 mmHg or more between the portal and hepatic veins (or inferior vena cava) suggests the presence of portal hypertension in most cases.

       Portal hypertension develops when resistance to portal blood flow increases. This resistance often occurs within the liver, as in cirrhosis. It can also be outside of the liver, such as prehepatic in portal vein thrombosis or posthepatic in the case of constrictive pericarditis or Budd-Chiari syndrome2.

       This condition is the most frequent cause of hospitalization, variceal bleed, liver transplantation, and death in patients with cirrhosis

       Out of all causes, cirrhosis is the most common cause of portal hypertension .Liver cirrhosis is a major cause of morbidity and mortality worldwide and is associated with increasing health burden and costs3.

       The appearance of any among ascites, variceal bleeding, hepatic encephalopathy, hepato-renal syndrome, spontaneous bacterial infection or jaundice heralds the passage from compensated to decompensated cirrhosis4.

        

Problem Statement

  1. Not much is known about factors influencing the outcomes of portal hypertension especially in the Rural Tertiary care centres
  2. Hence this study undertaken to assess the factors influencing the outcomes of portal hypertension in adult patients attending a  rural tertiary care centre in southern India.

 

 

 

AIM

To understand the clinical, radiological, laboratory and therapeutic factors influencing the outcomes of portal hypertension patients

OBJECTIVES

  1. To estimate the variability in Clinical, Radiological and Laboratory, therapeutic factors in the spectrum  of portal hypertension patients presenting to medicine department

2.To assess the factors influencing the outcomes of those    patients  with portal hypertension

INCLUSION CRITERIA

1.Patients with age more than 13years and all genders

2.All suspected portal hypertensive patients presenting to medicine department with clinical and radiological features such as ascites, splenomegaly, varices and encephalopathy

EXCLUSION CRITERIA

Patients  presenting  with features initially suggestive of portal hypertension at first but later proved not to have portal hypertension on subsequent investigations

PATIENTS AND METHODOLOGY

PLACE OF STUDY: Department of General medicine in our hospital.

STUDY PERIOD: April 2023- March 2025

STUDY DESIGN : Prospective Observational Qualitative study.

SAMPLE SIZE: Proposed No. of cases to be studied = 50

∙ The study will be approved by the ethics committee.

  All patient satisfying the inclusion criteria will be enrolled in the study

  A written informed consent will be taken from the patients prior to the start of the study.

Methodology

       After taking a written consent from the patients/relatives, a detailed history is taken and a thorough physical and systemic examinations are performed according to the standard open ended  case report formats recorded in standard case report forms.

        The case report forms, document the patient's name, age, sex, comorbidities and risk factors associated with portal hypertension

       The findings of the clinical exam are also recorded in this case report form along with  baseline investigations such as Hemogram, USG Abdomen and in-hospital evaluation of the patient and follow up after discharge

        

       CASE PROFORMA

       Serial No.                             Op/Ip no

       Name :                                Education            

       Age :                                    Socio economic status

       Sex:                                     Phone number

       Address :

       COMPLAINTS

        Abdominal distension:            • facial puffiness                                        

        hematamesis:                          • Shortness of breath                                    

        melena:                                   • altered bowel habits 

       vomiting:                                • Abdominal pain 

        jaundice:                                 • cough 

        chest pain                                • fever 

        palpitations:                            • evening rise of temperature 

        pedal edema:                           • Abdominal pain            

        

       PERSONAL HISTORY 

       Alcohol history: 

       Smoking history :

       Appetite :

       Bladder and bowel habits:

 

       PAST HISTORY: 

       HIV status

       family history of similar illness 

       Viral hepatitis (HBV; HCV)  

       Multiple sexualpartners                                                   

       H/o Diabetes mellitus

       H/o coronary artery disease                                                            

       Hypertension

       H/o blood transfusions                                                                 

       Chronic kidney disease     

       GENERAL EXAMINATION 

       Pallor:                                 

         Elevated JVP          

       Icterus:                                

       Facial puffiness:                                     

       Peripheral edema:                

        Alopecia:                             

       Lymphadenopathy             

        Palmar erythema:    

       Asterixis:.                           

       Gynecomastia: 

       Testicular atrophy

       Constructional apraxia:                                                                    

       Axillary hair loss: 

       Waist circumference on presentation:                        

       Spider naevi:                                               

 

        oliguria:

 

 

 

 

 

       CARDIOVASCULAR SYSTEM: 

       Heart sounds:

        JVP:

        Added sounds:

                                          

 

RESPIRATORY EXAMINATION:

Movements of chest:

Percussion:

Air entry:

Breath sounds:

 

       GASTROINTESTINAL SYSTEM: 

       Inspection: Palpation:

       Shape of abdomen organomegaly

       Umbilicus liver span

       Percussion : Auscultation:

       Shifting dullness Bowel sounds 

 

CENTRAL NERVOUS EXAMINATION :

Higher mental functions:

Motor and sensory system:

Cerebellar functions:

Meningeal signs:

 

 

 

       INVESTIGATIONS

       CBP(complete blood picture):

       Random Blood Sugar:

        X-Ray Chest PA view: 

       Blood Urea: 

       Serum Creatinine:  

       Serum Na+: 

       Serum K+:

       USG Abdomen:

       ECG:

       Echocardiogram

       Upper GI endoscopy

       CT Abdomen

 

Liver Function Test 

Total bilirubin

Direct bilirubin

AST

ALT

ALP

ALBUMIN

A/G

CUE

urine albumin:

urine sugar:

APTT,PT,INR

 

ASCITIC FLUID ANALYSIS:

Gross appearance

glucose

protein

albumin

SAAG

cytology

smear for gram stain

culture and sensitivity when needed

CBNAAT(when needed)

 

 

 

       OTHERS

       Child pugh score (in CLD patients)

       Meld score: (in CLD patients)

 

TREATMENT GIVEN

DIURETICS YES/NO

FLUID RESTRICTION YES/NO

SALT RESTRICTION YES/NO

SPECIFIC DRUGS IF GIVEN

THERUPEUTIC PARACENTESIS

 

 

 

OUTCOME END POINTS AFTER FOLLOW UP

  1. Asymptomatic
  2. Morbidity-symptomatically better
  3. Morbidity- symptomatically same status
  4. Morbidity-symptomatically worse (complications such as ascites, variceal bleeding,encephalopathy
  5. Mortality

 


 


PATIENT INFORMATION SHEET

You are  invited  to participate  in  a  clinical  study. Before  agreeing  to participate  in  this  study it  is  important  that you read  and understand  why  the  research  is  being  done  and what  will  happen  during  it. Please  take  time  to read this  information  carefully. Take  time  to ask as  many questions  as  you want.  The  study personnel  will  explain  any word or  information  you do not  clearly  understand.  You may to talk to others  about  the  study if  you wish.

1.What  is  the  purpose  of  the  study?

  To understand the clinical, radiological, laboratory and therapeutic factors influencing the outcomes of portal hypertension patient in rural tertiary care centre

This condition is the most frequent cause of hospitalization, variceal bleed, liver transplantation, and death in patients with cirrhosis

•Out of all causes, cirrhosis is the most common cause of portal hypertension .Liver cirrhosis is a major cause of morbidity and mortality worldwide and is associated with increasing health burden and costs

In  a  rural  setup  with limited  resources: How  far  we  can  eliminate  the  diagnostic  and  therapeutic  uncertainties  that  persist  in a  patient  with  portal hypertension   and  what  best  we  can  do  to  improve  their  outcomes.

2. Why  have I  been  chosen?

You have  been approached because  you fulfil  the  entry  criteria for the  study. These  criteria  are:

Patients  of  any gender  above or  equal to 13years  of  age  at  the time  of  presentation.

Patients  Presenting  with FEATURES SUGGESTIVE OF PORTAL HYPERTENSION SUCH AS ASCITES, SPLEENOMEGALY , VARICES AND ENCEPHALOPATHY

3. Do  i have  to  take  part?

It  is  up to  you to decide  whether  or not  to  take  part. If you  do, you will  be  given  this  information  sheet  to keep  and be  asked  to sign  a  consent  form. You are  still  free  to withdraw  consent  from  the  study at  any time  and without  giving  a  reason. A  decision  to withdraw  at  any  time,  or a  decision  not  to take  part,  will not  affect  the  standard of care  you receive.


4. What  will  happen to  me  if  i  take part?

The  doctors  will investigate  and any symptoms  you may have treat  the  illness  as usual. we  will  also ask you  to answer questions  about and also general  questions  that  assess  the  impact  of your illness  on your quality  of life. We will  keep  in touch  with  patients  on telephone to check  for  the symptoms and impact of the illness on your quality of life once  in  every 3 months  for  1year after you get discharged  from  hospital.

5. Expenses  and payments?

Joining  the  trial  will  not  result  in  any  expenses  for you. None  of the  participants  will  receive  any payment.

6. What  do  I  have to  do?

Once  you have  consented  to join  the  trial,  you will  be  asked to  give  information  to our research team about  any symptoms you have, and also answer some  questions  that  assess  how  your quality of life  is affected.

7. What  are  the  other  possible  disadvantages and  risks  of  taking part?

We are  not  aware  of any  disadvantages  or risks  of joining  our study.

8. What  are  the  possible  benefits  of  taking part?

All  patients  in  the  study ,  will  benefit  from  regular  follow up for symptoms and quality  of life . This  may improve  the  recognition  of problems  , overall  care  for all participants and their outcomes.

9. What  happens when  the  research  stops?

Patients  will  leave  the  trial  at  the  end  of the  1year follow up. we plan  to  publicise  the  findings  of the  study widely  in the  medical  literature  and local  press. depending on the  results, we can plan for better  care  and  outcomes  of patients.

           10. What  if  there  is  a  problem?

We do not expect any problems related to the study because it  is purely  an  observational  study.

11. Will  my  taking part  in  the  study  be  kept  confidential?

Yes.  The  information  about  you will  only be  known to members  of the  research  team.  All  information  about you will  be  held using  a  unique  research  number  so that  you cannot  be  identified  in any results, publications  or publicity  related  to the  study.

12. Contact  details?

Please  note  the  name  and phone  number  of your research doctor. You can  contact  this  person at  any  time  if you have  any questions  about  the  study.

NAME:

PHONE NO:

If you have  further questions  about  this  study or your participation,  or if during  your participation you experience  a  study related  injury, please  feel  free  to contact for further  information  and  or for any action to be taken.

13. What  if  relevant new  information  becomes  available?

Sometimes  during  the  course  of a  study, new  information  becomes  available. If this  happens, the  doctor  will  tell  you about it  and discuss  whether or not  you wish  to  continue  in  the  study. If you  wish  to  withdraw  from  the  study,  the  study doctor will  make  arrangements  for your continued  care.  If you  decide  to continue  in  the  study,  you may be  asked  to sign  an updated  consent  form  containing  the  new  information.  Both the  researchers  and an  independent  committee  of experts  will be  looking out  for any  new  information.  If the  study is  stopped for any  reason you will  be  told why  and  your continuing care  will  be  arranged.

14. What  will  happen if  I  don’t  want to  carry  on  with  the  study?

You are  free  to  withdraw  consent  from  the  study without  giving  a  reason  at  any  time. This  will  not  affect  the  medical  care that  you receive  in  any way.

           15. What  if  there  is  a  problem?

Complaints: If you  have  a  concern  about  any aspect  of this  study,  you should  ask to  speak with  the  researchers  who will do their best  to  answer your  questions.  If you  remain  unhappy  and wish  to complain  formally,  you can do this through complaints  procedure. Details  can be  obtained from  the  hospital.

Harm: through  this if you are  harmed, due  to participating  in  the  study and or this  is  due  to someone’s  negligence  then  you may  have grounds  for a  legal  action for compensation  against  the  trust  but  you may have  to  pay your legal  costs.  the  normal complaint service  mechanisms will  still  be  available  to you.

16. Will  my  taking part  in  the  study  be  kept  confidential?

Yes.  the  information  about  you will  only be  known to members  of the  research  team. no individuals  will  be  identified  in any results, publications  or publicity  related  to the  study. we will  ask your permission  to inform  your general  practitioner  about  your participation  in the study.

17. What  will  happen to  the  results  of  the research  study?

We will inform and  publish  the  findings  of the  study in  the  medical  literature  and widely  in  the  local  press. Depending  on the  results, we may formulate some guidelines  for better  care  and  outcomes  of patients. You will  not  be  identified  in any reports  or publications.

18. Who  is organising and funding  this project?

This project is organised by research team in our medical college and hospital and it is  a  self funding  project.

19. Who  has reviewed the  study?

Ethics committee of our hospital 🏥


Thank you  for taking  the  time  to read  this  patient  information  sheet.


రోగి సమాచార పత్రం 

Template of this patient information sheet is borrowed from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK261334/           and modified accordingly

మీరు ఒక క్లినికల్ అధ్యయనంలో పాల్గొనడానికి ఆహ్వానించబడ్డారు. ఈ అధ్యయనంలో పాల్గొనడానికి అంగీకరించడానికి ముందు, మీరు చదివినది అర్థం చేసుకోవడం చాలా ముఖ్యమైనది, పరిశోధన ఎందుకు మరియు దానిలో ఏమి జరుగుతుందో అర్థం చేసుకోండి. ఈ సమాచారాన్ని జాగ్రత్తగా చదవడానికి సమయం తీసుకోండి. మీరు కోరుకున్నట్లుగా చాలా ప్రశ్నలు అడగడానికి సమయం తీసుకోండి. పరిశోధకుడు మీకు స్పష్టంగా అర్థం కాని ఏ పదం లేదా సమాచారాన్ని వివరిస్తారు. మీరు కోరుకుంటే అధ్యయనం గురించి ఇతరులతో మాట్లాడవచ్చు. 

  1. అధ్యయనం యొక్క ఉద్దేశ్యం ఏమిటి? 


గ్రామీణ తృతీయ సంరక్షణ కేంద్రంలో పోర్టల్ హైపర్‌టెన్షన్ రోగి యొక్క ఫలితాలను ప్రభావితం చేసే క్లినికల్, రేడియోలాజికల్, లేబొరేటరీ మరియు చికిత్సా కారకాలను అర్థం చేసుకోవడం


ఈ పరిస్థితి చాలా తరచుగా ఆసుపత్రిలో చేరడం, వరిసియల్ బ్లీడ్, కాలేయ మార్పిడి మరియు సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగుల మరణానికి కారణం.


•అన్ని కారణాలలో, సిర్రోసిస్ అనేది పోర్టల్ హైపర్‌టెన్షన్‌కు అత్యంత సాధారణ కారణం .లివర్ సిర్రోసిస్ అనేది ప్రపంచవ్యాప్తంగా అనారోగ్యం మరియు మరణాలకు ప్రధాన కారణం మరియు పెరుగుతున్న ఆరోగ్య భారం మరియు ఖర్చులతో ముడిపడి ఉంది.


పరిమిత వనరులతో కూడిన గ్రామీణ సెటప్‌లో: పోర్టల్ హైపర్‌టెన్షన్‌తో బాధపడుతున్న రోగిలో కొనసాగే రోగనిర్ధారణ మరియు చికిత్సా అనిశ్చితులను మనం ఎంతవరకు తొలగించగలము మరియు వారి ఫలితాలను మెరుగుపరచడానికి మనం ఏమి చేయగలం



నేను ఎందుకు ఎంపిక చేయబడ్డాను? 


మీరు అధ్యయనం కోసం ఉన్న ప్రమాణాలను పూర్తి చేసినందున మీరు ఎంపిక చేయబడ్డారు. ఈ ప్రమాణాలు:

  • ఆసుపత్రిలో చేరే సమయానికి 13 సంవత్సరాల వయస్సు కంటే ఎక్కువ లేదా సమానమైన ఏదైనా లింగం యొక్క రోగులు.


  • అసిట్స్, స్ప్లీనోమెగాలీ, వేరిసెస్ మరియు ఎన్సెఫలోపతి వంటి పోర్టల్ హైపర్‌టెన్షన్‌ను సూచించే లక్షణాలతో ప్రదర్శించే రోగులు


  1. నేను అధ్యయనంలో పాల్గొనవలసిన అవసరం ఉందా?


అధ్యయనంలో పాల్గొనడం లేదా పాల్గొనకూడదని నిర్ణయించడం మీ ఇష్టం. మీరు పాల్గొంటే సమ్మతి పత్రంలో సంతకం చేయమని అడుగుతారు. మీరు ఏ సమయంలోనైనా అధ్యయనం నుండి కారణం ఇవ్వకుండానే బయటకు వెళ్ళవచ్చు. ఏ సమయంలోనైనా అధ్యయనంలో పాల్గొనకూడదనే నిర్ణయం, మీరు స్వీకరించే చికిత్సలో ప్రమాణాన్ని ప్రభావితం చేయదు.


  1. నేను అధ్యయనంలో పాల్గొంటే నాకు ఏమి జరుగుతుంది? 


మీరు ఏ విధమైన అనారోగ్యంతో బాధపడుతుంటారు మేము పరిశోధన చేస్తాము. మీ జీవిత నాణ్యతపై మీ అనారోగ్యం యొక్క ప్రభావాన్ని గుర్తించే సాధారణ ప్రశ్నలను కూడా మేము మిమ్మల్ని అడుగుతాము..మీరు హాస్పిటల్ నుండి డిశ్చార్జ్ అయిన తర్వాత  ఒక సంవత్సరంలో  ప్రతి 3 నెలల్లో ఒకసారి మీ జీవిత నాణ్యతపై అనారోగ్యాల ప్రభావాల కోసం తనిఖీ చేయడానికి టెలిఫోన్‌లో మేము  మీతో మాట్లాడుతాము.


  1. ఖర్చులు మరియు చెల్లింపులు?


ఎటువంటి ఖర్చులు మరియు చెల్లింపులు లేవు. 


  1. నేను ఏమి చేయాలి? 


అధ్యయనంలో చేరడానికి మీరు ఒకసారి అంగీకరించినట్లయితే, మీరు కలిగి ఉన్న ఏవైనా సమస్యలు గురించి తెలుసుకోవడానికి మరియు మీ జీవిత  నాణ్యత ఎలా ఉందో తెలుసుకోవడానికి మేము అడిగిన కొన్ని ప్రశ్నలకు సమాధానం ఇవ్వండి. 



  1. అధ్యయనంలో పాల్గొనడం వల్ల కలిగే లోపాలు మరియు ప్రమాదాలు ఏమిటి? 


మా అధ్యయనంలో పాల్గొనడం వల్ల కలిగే ఎటువంటి లోపాలు లేదా ప్రమాదాల గురించి మాకు తెలియదు. 


  1. అధ్యయనంలో పాల్గొనడం వల్ల కలిగే ప్రయోజనాలు ఏమిటి? 


అధ్యయనంలో ఉన్న అన్ని రోగులు, క్రమబద్ధీకరణ మరియు తరచుగా జరిగే సమీక్ష నుండి ప్రయోజనం పొందుతారు. ఇది సమస్యల పునర్నిర్మాణాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది,మరియు జీవిత నాణ్యత మెరుగుపడుతుంది


  1. అధ్యయనం ముగిసినప్పుడు ఏమి జరుగుతుంది? 


ఒక సంవత్సరం చివరిలో అధ్యయనం ముగుస్తుంది. మెడికల్ లిటరేచర్ మరియు లోకల్ ప్రెస్‌లో విస్తృతంగా అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు ప్రచురించడానికి మేము ప్రణాళిక సిద్ధం చేస్తున్నాము. ఫలితాలపై ఆధారపడి, మంచి సంరక్షణ మరియు రోగుల జీవిత నాణ్యత కోసం కొన్ని మార్గదర్శకాలను సిఫారసు చేస్తాము.


  1. అధ్యయనంలో నా వ్యక్తిగత వివరాలు రహస్యంగా ఉంటాయా? 


అవును. మీ గురించి సమాచారం పరిశోధన బృందంలోని సభ్యులకు మాత్రమే తెలుస్తుంది. మీ గురించిన సమాచారంకు ఒక ప్రత్యేకమైన పరిశోధన సంఖ్య ఉపయోగించపడుతుంది. అందువల్ల మీరు అధ్యయనానికి సంబంధించిన ఏ ఫలితాలు, ప్రచురణలు లేదా పబ్లిసిటీలో గుర్తించబడరు. 


  1. సమాచారం కోసం సంప్రదించండి? 


మీ పరిశోధన వైద్యుడు యొక్క పేరు మరియు ఫోన్ నంబర్‌ను దయచేసి గమనించండి మీరు ఈ వ్యక్తిని ఏ సమయంలోనైనా సంప్రదించవచ్చు. 

పేరు: 

ఫోను నంబరు: 

మీరు ఈ అధ్యయనం లేదా ఈ అధ్యయనంలో మీ పాత్ర గురించి ఏవైనా ప్రశ్నలు కలిగి ఉంటే, లేదా మీరు ఒక అధ్యయనం సంబంధిత గాయం అనుభవించినట్లయితే, మరింత సమాచారం కోసం మరియు ఏదైనా చర్య కోసం ఈ వ్యక్తిని ఏ సమయంలోనైనా సంప్రదించవచ్చు.


  1. సంబంధిత కొత్త సమాచారం లభిస్తే? 


అధ్యయనం సంబంధిత కొత్త సమాచారం లభిస్తే డాక్టర్ దాని గురించి మీకు చెప్తారు.

మీరు అధ్యయనం నుండి బయటకు వెళ్లాలనుకుంటే, అధ్యయన వైద్యుడు మీ నిరంతర సంరక్షణ మరియు చికిత్స కోసం ఏర్పాట్లు చేస్తాడు. మీరు అధ్యయనంలో కొనసాగాలని నిర్ణయించుకుంటే, క్రొత్త సమాచారాన్ని కొనసాగించే నవీకరించబడిన సమ్మతి పత్రంలో సంతకం చేయమని వైద్యుడు కోరవచ్చు. పరిశోధకులు మరియు నిపుణుల యొక్క స్వతంత్ర కమిటీ ఏదైనా కొత్త సమాచారం కోసం వెతుకుతాయి. ఏ కారణం చేతనైనా అధ్యయనం ఆపివేయబడితే, మీకు సమాచారం ఇవ్వబడుతుంది మరియు మీ నిరంతర సంరక్షణ మరియు చికిత్స అమర్చబడుతుంది. 


  1. నేను ఈ అధ్యయనంలో పాల్గొనకూడదనుకుంటే ఏమి జరుగుతుంది? 


మీరు ఏ సమయంలోనైనా కారణం ఇవ్వకుండా అధ్యయనం నుండి బయటకు వెళ్ళవచ్చు. ఇది మీరు స్వీకరించే వైద్య సంరక్షణను ఏ విధంగానైనా  ప్రభావితం చేయదు. 


  1. సమస్య ఉంటే ఏమిటి? 


అధ్యయనానికి సంబంధించిన ఏవైనా సమస్యలను మేము ఆశించము, ఎందుకంటే ఇది పూర్తిగా అబ్జర్వేషనల్ అధ్యయనం.


సమస్య ఉంటే:


ఫిర్యాదులు: మీరు ఈ అధ్యయనం యొక్క ఏదైనా కోణాన్ని కలిగి ఉంటే, మీ ప్రశ్నలకు సమాధానమివ్వడానికి పరిశోధకులతో మాట్లాడటానికి మీరు అడగాలి. మీరు ఫిర్యాదు చేయడానికి ఇష్టపడితే, మీరు ఫిర్యాదుల విధానం ద్వారా దీన్ని ఫిర్యాదు చేయవచ్చు. వివరాలు హాస్పిటల్ నుండి పొందవచ్చు.


హాని: ఇది మీకు హాని కలిగించినట్లయితే, అధ్యయనంలో పాల్గొనడానికి చెల్లించాల్సిన అవసరం ఉంది లేదా ఇది కొంతమంది నెగెలిజెన్స్‌కు చెల్లించాల్సిన అవసరం ఉంది, అప్పుడు మీరు నష్టపరిహారం కోసం చట్టబద్ధమైన చర్య కోసం హక్కు కలిగి ఉండవచ్చు. సాధారణ ఆరోగ్య సేవ ఫిర్యాదు  మీకు అందుబాటులో ఉంటాయి. 


  1. అధ్యయనంలో నా వ్యక్తిగత వివరాలు రహస్యంగా ఉంటాయా? 


అవును. మీ గురించి సమాచారం పరిశోధన బృందంలోని సభ్యులకు మాత్రమే తెలుస్తుంది. అధ్యయనానికి సంబంధించిన ఏ ఫలితాలు, ప్రచురణలు లేదా పబ్లిసిటీలో ఏ వ్యక్తులు గుర్తించబడరు. అధ్యయనంలో మీ భాగస్వామ్యం గురించి మీ వైద్యుడికి సమాచారం ఇవ్వడానికి మేము మీ అనుమతి అడుగుతాము. 


  1. అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు ఏమి చేస్తారు? 


మేము వైద్య లిటరేచర్ మరియు స్థానిక ప్రెస్‌లో విస్తృతంగా అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలకు ప్రచురిస్తాము. ఫలితాలపై ఆధారపడి, మంచి సంరక్షణ మరియు రోగుల జీవిత నాణ్యత కోసం కొన్ని మార్గదర్శకాలను సిఫారసు చేస్తాము. మీరు ఏ నివేదికలలో లేదా ప్రచురణలలో గుర్తించబడరు. 


  1. ఈ ప్రాజెక్టును ఎవరు ఆర్గనైజ్ చేస్తున్నారు మరియు ఫండ్ చేస్తున్నారు? 


ఈ ప్రాజెక్ట్ మా మెడికల్ కాలేజీ మరియు హాస్పిటల్‌లోని పరిశోధన బృందంచే నిర్వహించబడింది మరియు ఇది స్వీయ నిధుల ప్రాజెక్ట్.


  1. అధ్యయనాన్ని ఎవరు సమీక్షించారు? 


ఎథీక్స్ కమిటీ



రోగి సమాచార పత్రం చదవడానికి సమయం కేటాయించినందుకు దన్యవాదములు.

Template of this patient information sheet is borrowed from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK261334/          and modified accordingly


 

A Study is conducted by the undersigned in the department of  General Medicine

 

I invite you to participate in the above study. Relevant history needed for study will be collected from the patients. No cost will be incurred by the patients. No monetary gains or financial assistance will be provided to the patients.

 

The data collected in the study will be used only for research purpose and will be kept strictly confidential. Your participation in this study is voluntary and you have the right to refuse at any point of time during the period of study. Refusal to participate in the study will not affect the treatment or relation with the clinician.

 

We are thankful for your cooperation.

 

 

 

CONSENT

I/WE, relative of the patient have read and understood the information provided in the patient information sheet and have been informed the purpose of the evaluation in the language I understand.

I am aware of the fact that I may not derive any benefit from the evaluation and that I deserve the right to opt out of the study at any point of time.

I willingly agree to participate in this study

Patients sign/thumb impression:                             witness sign/thumb impression

Name:                                                                            name:

Date:                                                                               date:

 

Residents sign:

Resident name:

date:

 






 

References

       1. Iwakiri, Yasuko. “Pathophysiology of Portal Hypertension.” Clinics in Liver Disease, vol. 18, no. 2, May 2014, pp. 281–29.

       2.Berzigotti A, Seijo S, Reverter E, Bosch J. Assessing portal hypertension in liver diseases. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2013 Feb;7(2):141-55. 

             3.Cheemerla S, Balakrishnan M. Global Epidemiology of Chronic Liver Disease. Clin Liver Dis             (Hoboken). 2021 Jun 4;17(5):365-370.

       4.“The Global, Regional, and National Burden of Cirrhosis by Cause in 195 Countries and Territories, 1990–2017: A Systematic Analysis for the Global Burden of Disease Study 2017.” The Lancet Gastroenterology & Hepatology, vol. 5, no. 3, Mar. 2020, pp. 245–266.